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            • Certificate of Conformity (COC)
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          • Definition(s)
            • A document that confirms that the product shipped to the customer, complies with a specific set of requirements or specifications. It does not contain actual test results. IPEC Europe
          • Example sentence(s)
            • For dissolution testing, the guidelines are specified by the USP, EP and/or JP. This means that all dissolution testers and their accessories must meet the specifications defined in the monograph. These specifications are generally physical and can be measured with the appropriate tools. Thus all baskets, paddles, basket shafts, vessels and any other part of the system should be both defined and measurable within the tolerances specified. All dissolution accessories should conform to these specifications, and the certification that they do so is known as the COC or Certificate of Conformance. The COC generally defines the tolerances that the accessories are manufactured to and these should fall within those defined by the USP. - LabHut by
            • Certain countries request a CoC for certain categories of imported products. The CoC is sometimes called Certificate of Conformance or Certificate of Compliance. It is generally inspected during customs clearance if the product being imported requires it. Without a CoC, products may be impounded, confiscated, and in some case destroyed. The main reason a CoC is required at customs is to prove a product that the product being imported meets the required standard(s). - Quality Inspection by
            • Class l devices that are sterile or have a measuring function require the least intervention by a Notified Body before they can be placed on the market. Manufacturers of these devices must have the aspect of metrology, or the process of manufacturing concerned with securing and maintaining sterile conditions audited within the requirements of Annex lV, V or Vl of the Directive. If compliant, the Notified Body issues a certificate of conformance, which allows the manufacturer to compile a declaration of conformity and apply the CE mark to the product. The CE mark must also be accompanied by the Notified Body’s registration number. - Robinson Healthcare by
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            • Certificado de conformidad
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          • Definition(s)
            • Un COC (Certificado de Conformidad) es una declaración de conformidad con la Homologación de Tipo de la Unión Europea. El propósito de este documento es asegurar la libre circulación de bienes en el interior de la Unión Europea, específicamente de aquellos bienes que están sujetos a homologación y registro. Un COC es la declaración del fabricante que el producto cumple con un determinado tipo aprobado. Este documento contiene información sobre el producto y la identificación del fabricante, número de aprobación de tipo (también llamado contraseña de homologación), especificaciones técnicas y otros datos Un COC (Certificado de Conformidad) es una declaración de conformidad con la Homologación de Tipo de la Unión Europea. El propósito de este documento es asegurar la libre circulación de bienes en el interior de la Unión Europea, específicamente de aquellos bienes que están sujetos a homologación y registro. Un COC es la declaración del fabricante que el producto cumple con un determinado tipo aprobado. Este documento contiene información sobre el producto y la identificación del fabricante, número de aprobación de tipo (también llamado contraseña de homologación), especificaciones técnicas y otros datos Además el Certificado de Conformidad,es válido por una sola vez, únicamente en original,y cubre exclusivamente al producto certificado y las características de calidad que se evaluaron y no puede ser utilizado para fines publicitarios https://lideser.com/index.php/noticias/194-certificado-de-conformidad La evaluación de la conformidad verifica la conformidad de los productos con los requisitos de las normas y regulaciones técnicas aplicables. Seguidamente los especialistas del producto revisan los informes de las actividades de verificación, tales como pruebas y ensayos de laboratorio, inspecciones físicas y auditorias de fábricas. La conformidad de los productos se refleja en la emisión de un Certificado de Conformidad (CoC), un documento que es obligatorio para el despacho aduanero. https://www.sgs.es/es-es/trade/trade-efficiency/product-conformity-assessment-pca https://lideser.com/index.php/noticias/1 - by Tigranuhi Khachatryan
          • Example sentence(s)
            • La Evaluación de la conformidad de los productos (PCA) de SGS es una solución diseñada para garantizar que los productos cumplen con los requisitos específicos de las normas y regulaciones técnicas establecidas por la autoridad reglamentaria en el país importador. - https://www.sgs.es/es-es/trade/trade-eff by Tigranuhi Khachatryan
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            • Declaração de Conformidade / Certificado de Conformidade (CoC)
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          • Definition(s)
            • A declaração UE de conformidade é o documento que atesta que o produto satisfaz os requisitos essenciais da legislação aplicável. Ao elaborar e assinar a declaração UE de conformidade, o fabricante (ou seu mandatário estabelecido na UE), assume a responsabilidade pela conformidade do produto. A declaração UE de conformidade deve ser emitida previamente à colocação do produto no mercado. MarcacaoCE - by Silvia Tratnik
          • Example sentence(s)
            • Emissão do Certificado de Conformidade A emissão do Certificado de Conformidade deve seguir as condições descritas no RGCP e deve ser realizada por família de equipamento sob regime de vigilância sanitária, conforme previsto no Anexo D desse RAC.6.2.6.1.1 No caso da certificação de esfigmomanômetros digitais e termômetros clínicos digitais,que devam atender regulamento metrológico, o certificado de conformidade somente deve ser concedido ao solicitante após a obtenção da Portaria de Aprovação de Modelo publicada pelo Inmetro. - Inmetro by Silvia Tratnik
            • Certificado/Aprovação Se os resultados da auditoria forem positivos, receberá aprovação para o procedimento de avaliação da conformidade. Isto é seguido por uma auditoria de acompanhamento regular a cada 12 meses e uma auditoria de re-certificação a cada 5 anos. Declaração de conformidade Após a conclusão bem-sucedida da auditoria, poderá emitir a declaração de conformidade dos seus produtos e comercializá-los com a marca CE, incluindo o ID do organismo notificado (0197). - Tuv.com by Silvia Tratnik
            • Sempre que, em relação a aspetos não abrangidos pelo presente regulamento, os dispositivos sejam objeto de outra legislação da União que também exija uma declaração de conformidade do fabricante indicando que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos dessa legislação, deve ser elaborada uma declaração UE de conformidade única relativa a todos os atos da União aplicáveis ao dispositivo, que inclua toda a informação necessária para a identificação da legislação da União a que diz respeito. - EUR-lex by Silvia Tratnik
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