To see the desired glossary, please select the language and then the field of expertise.

    Home
    • English
      • Medical (general)
        • Search
          • Term
            • Certificate of Conformity (COC)
          • Additional fields of expertise
          • Definition(s)
            • A document that confirms that the product shipped to the customer, complies with a specific set of requirements or specifications. It does not contain actual test results. IPEC Europe
          • Example sentence(s)
            • For dissolution testing, the guidelines are specified by the USP, EP and/or JP. This means that all dissolution testers and their accessories must meet the specifications defined in the monograph. These specifications are generally physical and can be measured with the appropriate tools. Thus all baskets, paddles, basket shafts, vessels and any other part of the system should be both defined and measurable within the tolerances specified. All dissolution accessories should conform to these specifications, and the certification that they do so is known as the COC or Certificate of Conformance. The COC generally defines the tolerances that the accessories are manufactured to and these should fall within those defined by the USP. - LabHut by
            • Certain countries request a CoC for certain categories of imported products. The CoC is sometimes called Certificate of Conformance or Certificate of Compliance. It is generally inspected during customs clearance if the product being imported requires it. Without a CoC, products may be impounded, confiscated, and in some case destroyed. The main reason a CoC is required at customs is to prove a product that the product being imported meets the required standard(s). - Quality Inspection by
            • Class l devices that are sterile or have a measuring function require the least intervention by a Notified Body before they can be placed on the market. Manufacturers of these devices must have the aspect of metrology, or the process of manufacturing concerned with securing and maintaining sterile conditions audited within the requirements of Annex lV, V or Vl of the Directive. If compliant, the Notified Body issues a certificate of conformance, which allows the manufacturer to compile a declaration of conformity and apply the CE mark to the product. The CE mark must also be accompanied by the Notified Body’s registration number. - Robinson Healthcare by
    Compare [close]
    • Portuguese
      • Medical (general)
        • Search
          • Term
            • Declaração de Conformidade / Certificado de Conformidade (CoC)
          • Additional fields of expertise
          • Definition(s)
            • A declaração UE de conformidade é o documento que atesta que o produto satisfaz os requisitos essenciais da legislação aplicável. Ao elaborar e assinar a declaração UE de conformidade, o fabricante (ou seu mandatário estabelecido na UE), assume a responsabilidade pela conformidade do produto. A declaração UE de conformidade deve ser emitida previamente à colocação do produto no mercado. MarcacaoCE - by Silvia Tratnik
          • Example sentence(s)
            • Emissão do Certificado de Conformidade A emissão do Certificado de Conformidade deve seguir as condições descritas no RGCP e deve ser realizada por família de equipamento sob regime de vigilância sanitária, conforme previsto no Anexo D desse RAC.6.2.6.1.1 No caso da certificação de esfigmomanômetros digitais e termômetros clínicos digitais,que devam atender regulamento metrológico, o certificado de conformidade somente deve ser concedido ao solicitante após a obtenção da Portaria de Aprovação de Modelo publicada pelo Inmetro. - Inmetro by Silvia Tratnik
            • Certificado/Aprovação Se os resultados da auditoria forem positivos, receberá aprovação para o procedimento de avaliação da conformidade. Isto é seguido por uma auditoria de acompanhamento regular a cada 12 meses e uma auditoria de re-certificação a cada 5 anos. Declaração de conformidade Após a conclusão bem-sucedida da auditoria, poderá emitir a declaração de conformidade dos seus produtos e comercializá-los com a marca CE, incluindo o ID do organismo notificado (0197). - Tuv.com by Silvia Tratnik
            • Sempre que, em relação a aspetos não abrangidos pelo presente regulamento, os dispositivos sejam objeto de outra legislação da União que também exija uma declaração de conformidade do fabricante indicando que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos dessa legislação, deve ser elaborada uma declaração UE de conformidade única relativa a todos os atos da União aplicáveis ao dispositivo, que inclua toda a informação necessária para a identificação da legislação da União a que diz respeito. - EUR-lex by Silvia Tratnik
          • Related KudoZ question
    Compare [close]
    • German
      • Medical (general)
        • Search
          • Term
            • Konformitätserklärung
          • Additional fields of expertise
          • Definition(s)
            • Die Konformitätserklärung ist eine schriftliche Bestätigung am Ende einer Konformitätsbewertung, mit der der Verantwortliche (z. B. Hersteller, Händler, Betreiber, Unternehmer) für ein Produkt, die Erbringung einer Dienstleistung oder eine Organisation (z. B. Prüflabor, Betreiber eines Qualitätsmanagementsystems) verbindlich erklärt und bestätigt, dass das Objekt (Produkt, Dienstleistung, Stelle, QMS) die auf der Erklärung spezifizierten Eigenschaften aufweist. Wikipedia - by Eva-Maria Kneis
          • Example sentence(s)
            • Mit einer Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass seine Produkte den europäischen rechtlichen Vorgaben entsprechen. Der Konformitätserklärung vorausgehend ist die Konformitätsbewertung. Hierbei wird das Produkt hinsichtlich der geforderten Vorgaben untersucht. Dies geschieht mittels der EG-Baumusterzertifizierung. - TÜV Rheinland by Eva-Maria Kneis
            • Für Medizinprodukte ist die Konformitätserklärung gemäß der MDR ein essentielles Dokument. Aufgrund dieser Erklärung darf ein Medizinproduktehersteller die CE-Kennzeichnung an seinem Produkt anbringen. Dies ist zugleich eine Versicherung für Ärzte, Patienten, Anwender und Dritte, dass das jeweilige Medizinprodukt den bestehenden Anforderungen an die Produktsicherheit und Leistungsfähigkeit entspricht. - Seleon by Eva-Maria Kneis
            • Eine Konformitätserklärung dient als verbindlicher Nachweis darüber, dass z. B. der Hersteller einer elektrischen Anlage bei der Produktion alle für die Anlage geltenden Normen und Richtlinien berücksichtigt hat. Gemäß der Definition in der internationalen Norm ISO/IEC 17000 wird durch die Konformitätserklärung zudem bescheinigt, dass die Übereinstimmung des Produkts mit den geltenden Normen und Richtlinien in einer Konformitätsbewertung geprüft wurde. - Forum Verlag Blog by Eva-Maria Kneis
          • Related KudoZ question
    Compare [close]
    • Bulgarian
      • Medical (general)
        • Search
          • Term
            • декларация [или: сертификат] за съответствие
          • Additional fields of expertise
          • Definition(s)
            • Декларация за съответствие с изискванията на ЕС Декларацията за съответствие с изискванията на ЕС е задължителен документ, който вие като производител или вашият оторизиран представител трябва да подпишете, за да декларирате, че вашите продукти отговарят на изискванията на ЕС. Като подписвате този документ вие поемате пълна отговорност за съответствието на вашия продукт с приложимото законодателство на ЕС. https://europa.eu - by Mihail Mateev
          • Example sentence(s)
            • - има сертификат за съответствие на строителен продукт - тръби от полиетилен висока плътност HDPE 100, с търговска марка "ECOpipe" - има сертификат за съответствие на строителен продукт - тръби от полиетилен висока плътност HDPE 100RC, с търговска марка "ECOpipe-RC" - ecoprobg.com by Mihail Mateev
            • Съответствието на произвежданите бетонни смеси е оценено от ЛОС при „Научноизследователски строителен институт – НИСИ“ ЕООД. Издадени са Сертификати за съответствие на основание Наредба № РД-02-20-1 / 05.02.2015г. Тези сертификати удостоверяват, че произвежданите продукти са оценени и съответстват на националните изисквания, определени в БДС EN 206:2013+А1:2016 и БДС EN 206:2013 + А1:2016/NA:2017 - bg-beton.bg by Mihail Mateev
            • Декларация за съответствие Декларацията за съответствие с изискванията на ЕС е документ, в който производителят или негов упълномощен представител в рамките на Европейското икономическо пространство указва, че продуктът отговаря на всички необходими изисквания, изложени в съответните приложими директиви. В bgERP е интегрирана възможност в процеса на продажба да бъде издадена и Декларация за съответствие на продуктите, съгласно директивите на ЕС. Виж още на: https://bgerp.com/Bg/161 - https://bgerp.com by Mihail Mateev
          • Related KudoZ question
    Compare [close]
    • Chinese
      • Medical (general)
        • Search
          • Term
            • COC证书
          • Additional fields of expertise
          • Definition(s)
            • COC 证书是很多国家的要求，出口沙特、伊朗等中东地区的货物，进口国海关需要进口商提供经承认的国际认证公司对该批货物出具的符合性证书(COC,certificate of conformity). 其中SASO规定，进口货物必须要有COC清关证书。 Baidu Baike - by Shaohang Fang
          • Example sentence(s)
            • 1.什么是COC认证？ COC（Certificate of Conformity）产品符合性证书。一些国家为了确保进口产品质量，防止不安全、劣质产品进入国内危害国民健康安全以及考虑到环境的保护，要求出口商/进口商在产品出运前委托第三方检验认证机构对产品进行测试、验货，对符合进口国标准要求的产品颁发产品符合性证书（即COC证书），货物方可在进口国顺利清关，否则不予进口。如果未按要求提供COC证书，货物将在目的港面临高额罚款。 - Sohu by Shaohang Fang
            • 每个国家对出口商的COC认证标准不同，也区别较大，COC认证集中在非洲国家和中东国家为主，我在这里说一下非洲国家和中东COC认证的区别。 速格办理沙特SASO-COC证书的办理流程: 1. 向沙特政府授权的第三方机构SGS提交测试报告，装箱单，形式发票。SASO-COC申请表。 2. 第三方认证机构会审核文件，安排人员验货，需要出口商工作人员在场，以目测和抽检为主。商品外包装需要和英文和阿拉伯文标识注明，检测合格后把以上材料递交给质检员等7个工作日出SASO-COC相关认证。 - Zhihu by Shaohang Fang
          • Related KudoZ question
  • Compare this term in: Albanian, Arabic, Greek, Spanish, Persian (Farsi), French, Hungarian, Italian, Latvian, Polish, Romanian, Russian, Slovak

The glossary compiled from Glossary-building KudoZ is made available openly under the Creative Commons "By" license (v3.0). By submitting this form, you agree to make your contribution available to others under the terms of that license.

Creative Commons License