Czech to English Tech/Engineering Manufacturing čisté prostory

Pracovní pokyn pro biomonitoring pro ECA

Kontrola kontaminace mikrobiologickými organismy v čistých prostorách (dále jen „ECA“) je nedílnou součástí provozní bezpečnosti. Pravidelnou kontrolou jsou garantovány požadované podmínky v ECA a je zaručena bezpečnost v něm vyráběných výrobků. Dozorový plán se orientuje dle dokumentů ČSN EN ISO 14698, VDI 2083 List 18 a příručky EU pro GMP (dále jen správná výrobní praxe) Stanovené mezní hodnoty se řídí dle směrnice EU pro správnou výrobní praxi.

***Stěr otiskovou metodou*** se provádí samostatně na vlastní odpovědnost zaměstnancem koncernu XY, stejně jako provedení odběrů spadu částic. V případě potřeby může být odběr proveden také externí akreditovanou laboratoří. Vyhodnocení ***stěru otiskovou metodou*** i odběr spadu částic jsou prováděny externě akreditovanou laboratoří

Stanovení počtu zárodků na povrchových plochách
Stanovení počtu zárodku na povrchových plochách je prováděno dle stanovených bodů měření pomocí ***otiskového stěru*** standardně na čtvrtletní bázi.
Pro odběr vzorků jsou použity destičky s agarem (CASO-Agar s uvolňovačem zábrany, oxid) o průměru 55 mm (dle datového listu)


Impression smear?
Nejsem si zcela jist. Děkuji za návrhy.