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Translation Volume: 2140 words Duration: Sep 2017 Languages: English to Spanish
Analytical procedure of turoctocog alfa
This analytical procedure describes how the following parameters are determined by Ion Exchange HPLC (IE-HPLC): Glycosylation charge profile (%charged).
Medical: Pharmaceuticals
No comment.
Translation Volume: 4670 words Duration: Sep 2017 Languages: English to Spanish
This document provides a description of the pharmaceutical development for 0.9% Sodium Chloride Solution, which is used for reconstitution of lyophilized drug products.
Medical: Pharmaceuticals
No comment.
Translation Volume: 12600 words Duration: Aug 2017 Languages: English to Spanish
Translation of 5 documents about Adalimumab
(1) Determination of Oligosaccharides in Adalimumab by 2-AB Labeling and NPHPLC
(2) Manufacture of Adalimumab - Control of Critical Steps and Intermediates
(3) Control of the Drug Substance - Justification of Specifications
(4) Adalimumab 40 mg solution for injection 0.8 mL
pre-filled syringe - Manufacturing process and in-process controls
(5) Adalimumab solution for injection, 50 mg/mL - Pharmaceutical Development
English to Spanish: Petrolato Blanco General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English White Petrolatum
DEFINITION
White Petrolatum is a purified mixture of semisolid hydrocarbons obtained from petroleum, and wholly or nearly decolorized. It may contain a suitable stabilizer.
IMPURITIES
Inorganic Impurities
•RESIDUE ON IGNITION
Sample: 2 g
Analysis: Heat the Sample in an open porcelain or platinum dish over a flame.
Acceptance criteria: It volatilizes without emitting an acrid odor and yields NMT 0.05% of residue.
Organic Impurities
•PROCEDURE: ORGANIC ACIDS
Sample solution: 20.0 g in 100 mL of neutralized alcohol and water (1:2). Agitate thoroughly and heat to boiling.
Analysis: Add 1 mL of phenolphthalein TS, and titrate rapidly with 0.1 N sodium hydroxide VS, with vigorous agitation to the production of a sharp pink endpoint, noting the color change in the alcohol–water layer.
Acceptance criteria: NMT 400 µL of 0.1 N sodium hydroxide is required.
Translation - Spanish Petrolato blanco
DEFINICIÓN
El petrolato blanco es una mezcla purificada de hidrocarburos semisólidos obtenidos del petróleo, y casi o totalmente decolorada. Puede contener un estabilizante adecuado.
IMPUREZAS
Impurezas inorgánicas
•Residuo de incineración
Muestra: 2 g
Análisis: Calentar la muestra en una cápsula abierta de porcelana o platino sobre una llama.
Criterios de aceptación: Se volatiza sin que emane un olor acre y su incineración no produce más de 0,05 % de residuo.
Impurezas orgánicas
•Procedimiento: Ácidos orgánicos
Solución muestra: 20,0 g en 100 ml de alcohol neutralizado y agua (1:2). Agitar bien y calentar hasta ebullición.
Análisis: Agregar 1 ml de fenolftaleína SR y valorar rápidamente con hidróxido de sodio 0,1 N SV, agitando vigorosamente hasta un punto final rosado definido, comprobando el cambio de color en la capa de alcohol y agua.
Criterios de aceptación: No se requiere más de 400 µl de hidróxido de sodio 0,1 N.
French to Spanish: HELMINTOX General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - French RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 29/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Embonate de pyrantel ............... 721,00 mg
Quantité correspondant à pyrantel base ......... 250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient : jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
•Oxyurose,
•Ascaridiose,
•Ankylostomiase.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, il existe la forme suspension buvable plus adaptée.
La dose peut être absorbée sans horaire particulier et aucune purgation ou mise à jeun n'est nécessaire avant la prise.
Oxyurose et ascaridiose
La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique, soit:
•Enfant: 1 comprimé par 20 kg de poids en une seule prise
•Adulte de moins de 75 kg: 3 comprimés en une seule prise
•Adulte de plus de 75 kg: 4 comprimés en une seule prise
Dans l'oxyurose, en vue d'une éradication parasitaire définitive, il convient d'adopter des mesures d'hygiène rigoureuses et de
traiter également l'entourage. Pour éviter une autoréinfestation, une deuxième prise 3 semaines après la prise initiale est
préconisée.
Ankylostomiase
Dans les zones d'endémie, en cas d'infestation par Necator americanus, ou en cas d'infestation sévère par Ankylostoma
duodenale, la posologie est de 20 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises) pendant 2 à 3 jours.
Soit:
•chez l'enfant: 1 comprimé par 10 kg de poids par jour
•chez l'adulte de moins de 75 kg: 6 comprimés par jour
•chez l'adulte de plus de 75 kg: 8 comprimés par jour
En cas d'infestation légère par Ankylostomia duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d'endémie), une
dose de 10 mg/kg en une seule prise peut suffire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Translation - Spanish RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Actualización: 29/9/2008
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
HELMINTOX 250 mg, comprimido recubierto ranurado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Embonato de pirantel………… 721,00 mg
Cantidad correspondiente a pirantel base……… 250,00 mg
Para un comprimido recubierto ranurado
Excipiente: amarillo anaranjado S (E110).
Para la lista completa de excipientes, vea la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto ranurado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
•Oxiuriasis
•Ascaridiasis
•Anquilostomiasis
4.2. Posología y modo de administración
Vía oral.
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
Para niños menores de 6 años, existe una forma de suspensión oral más adaptada.
La dosis se puede tomar sin un horario en particular y sin ninguna purgación. No es necesario estar en ayunas antes de tomar la dosis.
Oxiuriasis y ascaridiasis
La posología usual es de 10 mg/kg a 12 mg/kg en una sola toma, es decir:
•Niños: 1 comprimido por 20 kg de peso en una sola toma
•Adultos con menos de 75 kg: 3 comprimidos en una sola toma
•Adultos con más de 75 kg: 4 comprimidos en una sola toma
Con la oxiuriasis, en vista de una erradicación parasitaria definitiva, conviene adoptar medidas de higiene rigurosas y acondicionar el ambiente. Para evitar una autoinfestación, se recomienda una segunda toma 3 semanas después de la toma inicial.
Anquilostomiasis
En las zonas de endemia, en caso de infestación por Necator americanus o en caso de infestación severa por Ancylostoma duodenale, la posología es de 20 mg/kg/día (en 1 o 2 tomas) durante 2 o 3 días. Es decir:
•Niños: 1 comprimido al día por 10 kg de peso
•Adultos con menos de 75 kg: 6 comprimidos al día
•Adultos con más de 75 kg: 8 comprimidos al día
En caso de infestación leve por Ancylostoma duodenale (generalmente fuera de las zonas de endemia), puede ser suficiente una dosis de 10 mg/kg en una sola toma.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a uno de los componentes.
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Translation education
Master's degree - Universidad Ricardo Palma
Experience
Years of experience: 17. Registered at ProZ.com: Feb 2011.
English to Spanish (Universidad Ricardo Palma) French to Spanish (Universidad Ricardo Palma) Spanish to French (Universidad Ricardo Palma) Spanish (Universidad Ricardo Palma)
Memberships
N/A
Software
Adobe Acrobat, Adobe Photoshop, memoQ, Microsoft Excel, Microsoft Office Pro, Microsoft Word, Powerpoint, SDLX, Trados Studio, Wordbee, Wordfast
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Total projects
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0
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0
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0
negative
0
Job type
Translation
3
Language pairs
English to Spanish
3
Specialty fields
Medical: Pharmaceuticals
3
Other fields
Keywords: English, French, Italian, Spanish, Peru, translation, proofreading, revision, editing, adaptation. See more.English, French, Italian, Spanish, Peru, translation, proofreading, revision, editing, adaptation, localization, post-editing, medical, pharmaceuticals, pharmacology, health care, education, linguistic check, linguistic survey, cultural name check, linguistic brand name check, literature, certificates, law, tourism, science, technology, computers, software, IT, games, Trados, memoQ. See less.